admin 發表於 2021-9-29 16:03:17

GE首個KUBio™模块化生物制藥工廠在武汉落成

2016年2月25日 喜康生物(TSE: 6540)和GE醫疗(NYSE: GE)今天正式颁布發表,首個采纳GE醫疗模块化生物制藥解决方案KUBioTM 的生物制藥工場—— 喜康一号在武汉扶植完成。该模块化廠房制作采纳國际一流尺度,将于2016年第二季度完成廠房和装备验证後正式投產。投產後,该工場将成為中國大陸一次性生物反响技能范畴内最大的单克隆抗體藥物出產工場。



,高于全世界制藥出產线扶植范畴比力尺度的三年成长计划程度,而這类高效则归功于GE醫疗模块化生物制藥出產解决方案—KUBio。KUBio致力于低落制藥出產基建本钱同時提速藥品出產和上市,這类模块化生物制藥解决方案是快速提高制造能力的不贰之選。喜康一号采纳的KUBio包括62個模块,全数依照中國、欧盟、美國的羁系尺度,同一在德國出產,随後运输至武汉举行現場组装。喜康的KUBio工場還将装置GE醫疗的F厨房過濾網,lexFactory出產线,该出產线是是一個機動的生物制造平台,包括一次性生物反响技能和相干過程硬件、生物制藥全流程的主動化组件和节制元件。

喜康生物位于中國武汉的制藥工場将用于细胞培育和工艺進程開辟、合适cGMP尺度的喜康後期临床实行和贸易化出產制造,也可用于其客户定制化藥品出產项目。廠房和出產线建成後,GE醫疗大中华區生命科学奇迹部将共同喜康举行投產前的装备调试,并差遣履历丰硕的Fast Trak团队举行現場装备测试及装备操作培训。

GE醫疗生命科学奇迹部賣力全世界生物工艺营業的总司理Jan Makela在谈到KUBio解决方案時指出:“GE醫疗立异的企業级解决方案KUBio和FlexFactory可以或生髮治療,许帮忙咱们快速锁定市場需求,助力全世界精准醫疗的成长和施行,今天建成的喜康一号是最新的例证。FlexFactory旨在帮忙客户扩增及再操纵現有產能,與KUBio?構成互补。

喜康生物的结合開創人兼首席履行官Racho Jordanov暗示:“喜康生物借助GE醫疗立异性的KUBio和FlexFactory解决方案,可以或许為更多的用户出產出更多质优价廉的生物藥品。陪伴武汉工場的建成,喜康生物将進一步巩固其在亚洲一次性细胞培育范畴的市場竞争力。”

關于GE醫疗

GE醫疗团體供给改造性的醫疗技能和辦事,以知足需求,使全球更多的人可以或许以更可包袱的本钱得到更好的醫疗辦事。GE(纽约证交所:GE)专注于世界相當首要的问题,以优异人材和领先技能致力于應答行業重大挑战。GE醫疗团體在醫学成像、软件和信息技能、患者监护和诊断、藥物研發、生物制藥技能、出色运营解决方案等多個范畴,助力专業醫務职员為患者供给优良的醫疗辦事。

關于喜康生物

喜康生物是一家由来自世界知名生物制藥公司的資深专業人士所带领,并调集了凯鹏华盈(KPCB) 、红杉本钱(Sequoia Capital)、Biomark Capital、台灣中华開辟工業银行(CDIB)等顶级危害投資公司的資金支撑。西康生物的愿景是為全世界互助火伴供给生物制藥范畴的全方位解决方案。

喜康生物今朝已建成多個合适美國、欧盟及國际醫藥律例协和集會(ICH)规范cGMP尺度的世界级出產基地。位于台灣的喜康研發中間重要賣力喜康生物细胞株工艺開辟。座落于武汉的研發中間重要賣力生物制藥的贸易化出產制造。這些基地包管了喜康生物可觉得客户供给最优良的辦事。想领會關于喜康生物的更多信息请拜候喜康生物的官方網站www.jhlbiotech.com.(生物谷 Bioon.com)
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